Οι πρώτοι Ευρωπαίοι πολίτες φαίνεται πως θα εμβολιαστούν κατά του πανδημικού κοροναϊού στα τέλη του έτους ή τις αρχές του 2021, σύμφωνα με πηγές της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (EMA) που επικαλούνται οι Financial Times.
Η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που θα εγκρίνει εμβόλιο κατά της Covid-19, θα είναι πιθανότατα η Βρετανία, η οποία υπάγεται μεν στη δικαιοδοσία της EMA μέχρι την 1η Ιανουρίου, έχει όμως τη δυνατότητα μονομερών αποφάσεων σε επείγοντα θέματα δημόσιας Υγείας.
Εφόσον οι βρετανικές αρχές δώσουν πράσινο φως, η διάθεση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech θα μπορούσε να αρχίσει από τις 7 Δεκεμβρίου, αναφέρει η βρετανική οικονομική εφημερίδα.
Η ΕΜΑ πρόκειται να αρχίσει αυτόν τον μήνα την αξιολόγηση των δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech και το ανταγωνιστικό εμβόλιο mRNA της Moderna, αναφέρεται σε εμπιστευτικά έγγραφα που επικαλούνται οι FT.
Εφόσον τα δεδομένα πληρούν τις προϋποθέσεις, η αδειοδότηση θα πρέπει να αναμένεται στα τέλη Δεκεμβρίου ή τις αρχές Ιανουαρίου, δήλωσαν πηγές της EMΑ που δεν κατονομάζονται.
Σύμφωνα με τις ίδιες πηγές, η EMA δέχεται πιέσεις για επίσπευση της διαδικασίας, δεδομένου ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναμένεται να εγκρίνει νωρίτερα τα πρώτα εμβόλια, πιθανότατα εντός του έτους.
Ωστόσο η ευρωπαϊκή υπηρεσία διαβεβαίωσε με ανακοίνωσή της ότι «δεν έχει δεχθεί πολιτικές πιέσεις».
«Οι συστάσεις θα βασιστούν στην ισχύ των επιστημονικών ενδείξεων για την ασφάλεια, ποιότητα και αποτελεσματικότητα [των εμβολίων] και τίποτε άλλοι» ανακοίνωσε η ΕΜΑ.
«Αδειοδότηση θα υπάρξει όταν τα δεδομένα καταδείξουν με πειστικό τρόπο ότι τα οφέλη του εμβολιασμού είναι μεγαλύτερα από το ρίσκο».
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσειςΠηγή
Author:
